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GMP制造
GMP MANUFACTURING
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质量包管
  • 质量中心肩负了公司质料药、制剂、中心体和进厂原辅包等有关磨练事情,以及对整个生产全历程举行严酷的动态监控。同时还肩负磨练手艺研究以及药品质量标准相关手艺事情。质量中心是一个仪器和情形设施配套齐全、装备优异、检测手艺完善、职员结构合理、治理手段科学的检测部分。2012年获得中国及格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可(注册号:L5649) ;2013年引进天下先进的LIMS(实验室信息治理系统),运行优异。

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  • 质量中心现拥有HPLC-MS、GC-MS、HPLC、UPLC及GC等大型仪器60多台 ;拥有全自动溶出仪20多台,引进激光粒径仪、X射线衍射仪、法国生物梅里埃VITEK 2 compact菌种判断仪、(近)红外光谱仪、原子吸收分光光度计等一批高精尖剖析仪器。质量中心设办公室、仪器室、生测室、化学室、标化室、留样稳考室、计量室等。质量中心现在职员近40人,其中4人具高级手艺职称,24人具有中级手艺职称,1名博士,16名硕士。质量中心严酷遵照“公正、科学、准确、高效”的质量目的,所有职员严酷凭证法定的要求开展磨练事情。所有磨练运动都是以科学为基础、以合规为条件、以文件为指导,包管磨练效果的准确真实。并且追求字斟句酌、一连刷新。

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  • 承继“专心制好药、严把质量关”的质量理念,我们公司药品一连30多年来在国家、省、市各级市场抽检中,均坚持100%及格。质量中心多次代表公司加入省、市级职业手艺大赛,荣获一等奖、二等奖等,优异组织奖。我们将继续坚持质量立异,起劲追求外部相助、科学生长,力争成为天下以致国际领先水平的药品磨练实验室。

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地点:江苏省常州市天宁区中吴大道567号

传真:0519-88825678

邮箱:siyao@czsiyao-pharm.com

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